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Fabriqué selon les spécifications techniques européennes CWA 17553: 2020 "AVERTISSEMENT: cet appareil n'est pas un dispositif médical au sens de la directive 93/42 ou du règlement EU / 2017/745, ni un équipement de protection individuelle au sens du règlement EU / 2016/425"; BFE (Filtration)> 99%, Respiralité (Pression différentielle)